
Por qué el cumplimiento es la puerta de entrada
La aduana europea y tus clientes B2B exigen evidencia de seguridad. Sin certificaciones, el producto no entra o no se vende a distribuidores serios. Ruidi las mantiene actualizadas por SKU.
Actualización 2026: hemos publicado una guía más profunda y orientada al importador — Certificaciones CE para scooters de movilidad: guía completa (MDR 2017/745, cómo detectar certificados falsos y la checklist de 7 documentos para tu fabricante).
CE (marcado)
Los scooters de movilidad se evalúan bajo la Directiva de Productos Sanitarios / norma EN 12184 (scooters de movilidad motorizados). El marcado CE declara conformidad con la legislación europea. Exige la Declaración UE de conformidad.
ISO 9001 e ISO 13485
- ISO 9001: sistema de gestión de calidad de la fábrica.
- ISO 13485: calidad para dispositivos médicos (aplicable a movilidad asistencial).
Estas normas reducen el riesgo de lote defectuoso y dan confianza al comprador.
UN38.3 y RoHS
UN38.3 certifica la seguridad de la batería de litio en transporte. RoHS limita sustancias peligrosas en componentes electrónicos. Ambas son casi siempre requeridas para envíos.
Documentación que debes pedir
- Declaración UE de conformidad (por modelo).
- Informes de ensayo de laboratorio acreditado.
- Certificados ISO vigentes de la fábrica.
- MSDS y UN38.3 de la batería.
Conclusión
No importes a ciegas. Revisa nuestro centro de certificaciones o pide la documentación por SKU antes de tu primer pedido.




